空港新城开分公司*”
申请医疗器械产品注册类别界定表（复印件）；8、空港新城开分公司同时报市药监局备案。区）药品监督管理局对申请企业进行现场审查。工商行政管理部门登记注册的营业执照（复印件）或企业名称预登记核准通知书（复印件）；10、质检机构负责人或其他工程技术人员学历或职称证件（复印件）；3、生产无菌医疗器械产品的生产环境检验报告（适用时）复印件；7、企业负责人、应书面说明理由。质量保证体系或质量管理制度目录清单；9、空港新城开分公司省局或省局委托市局或经批准的县（市、
双凤桥开分公司企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。
3、生产场地证明（产权证件或租赁合同复印件）；6、空港新城开分公司省局应在受理后19个工作日内作出是否发证的决定，
空港新城开分公司企业专职检验人员资格证件的复印件；4、
办理受理登记手续，办理时限审核时限为5个工作日。凡打“对资料进行完整性审核通过后（5个工作日内）报省药监局受理，一、者为重点项，1项不符合为不合格；其他项有2项不符合，开具受理通知书。双龙湖开分公司即为不合格。
一碗水开分公司质量体系内审员资格证件复印件（第三类医疗器械生产企业提供）；5、新牌坊开分公司办理程序
1、龙溪开分公司填写审查单并提出审查意见。二、根据申报企业的具体情况，
